I期临床试验I期临床试验是初步的临床药理学和人体安全性评估试验。
观察人体对新药的耐受性和药代动力学为制定给药方案奠定了基础。
测试目的：1。
观察健康志愿者（或患者）的安全性或毒性2。
药代动力学3。
评估耐受性，确定最大耐受剂量II期临床试验I期临床试验提供了有关在健康个体中达到合理血液水平所需的药物剂量或药代动力学数据的信息。
当然，通常不可能确定药物对健康人身体的治疗效果。
II期临床试验是治疗效果的初步评估阶段。
目的是首先评估具有客观适应症的患者的治疗功效和药物安全性，了解患者群体的药代动力学，并为设计和确定III期临床试验设计提供基础。加药时间表
测试目的：1。
观察少数患者的有效性和获益/风险比2。
确定最低耐受剂量的III期临床试验：根据I期和II期试验，在广泛的多中心临床试验中，研究药物被用于广泛的志愿患者，以进一步评估患者的药物具有客观指征（即获益与风险之间的关系）的治疗作用和安全性评估被称为III期临床试验。
测试目的：1。
为了比较更多患者的有效性，请确定针对不同患者人群的给药方案3，这应增加使用的患者数量并延长给药时间。
观察不频繁或后期的IV期临床试验：批准一种新药用于商业化后，需要更多的研究来研究在广泛使用的条件下其疗效和不良反应是的。
售后监督在世界上大多数国家/地区被称为“ IV期临床试验”。
但是，在某些国家/地区，这也称为III B期临床试验（IIIB期），相应的第一个适应症III期临床试验称为III A期临床试验（IIIA期）。
测试目的：1。
1.检查药物在广泛使用条件下的有效性和副作用（使用人群和周期）（稀有）
评估普通人群或特殊人群使用的收益与风险之间的关系3。
剂量改善4。
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